Savu: 10-20 de molecule care nu și-au dovedit eficiența, scoase de pe lista de medicamente compensate

“Noi vom publica, probabil astăzi (marți, n.r.) sau mâine, și partea de medicamente care vor fi delistate din lista de compensate și gratuite. Sper să intre în transparență decizională. Sunt medicamente vechi, care nu și-au mai dovedit eficiența terapeutică în ultimii ani, care au fost deja înlocuite de multe ori și care uneori se prescriu poate chiar exagerat de mult. După calculele făcute inițial, aceste medicamente propuse pentru delistare ar costa aproximativ 100 de milioane de euro”, a spus dr. Marius Savu, la dezbaterea publică pe tema proiectului de Ordin privind aprobarea normelor pentru evaluarea și avizarea publicității la medicamentele de uz uman, organizată la Ministerul Sănătății.

Savu a precizat că medicamentele delistate sunt ieftine și fac parte din arii terapeutice diverse.

“Acoperă arii terapeutice de la neurologie, la cardiologie, la psihiatrie, sunt multe antidepresive din trecut, sunt multe așa-zise tonice cerebrale, sunt unele produse care au un efect placebo extraordinar. Multe din aceste medicamente au început să nu își mai dovedească eficiența față de alternativele mai noi care există și nu mai are sens să fie compensate de către sistemul public. Este vorba de undeva între 10-20 de molecule care vor fi propuse spre delistare. Urmează să vedem, pentru că va fi dezbatere publică, companiile își vor putea spune cuvântul, ne vom uita pe rapoartele de evaluare. În general, sunt medicamente generice care vin din istorie”, a mai spus președintele ANMDM.

Referindu-se la contractele cost-volum, președintele ANMDM a spus că a fost stabilită forma acestora și urmează, cel mai probabil, negocierile finale.

Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), a spus că orice acțiune privind medicamentele este blocată, întrucât mulți medici din comisiile de specialitate au demisionat, la sfârșitul anului trecut, în baza Ordinului 1406 din 2014, privind modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 398/2013 pentru înființarea comisiilor consultative ale Ministerului Sănătății.

“Este important de subliniat faptul că ne aflăm într-o situație de blocaj, generată de faptul că membri comisiilor de specialitate au demisionat, la sfârșitul anului trecut și practic nu se pot lua o serie întreagă de decizii față de contestațiile care au fost făcute referitor la dosarele evaluate pentru noile medicamente. Referitor la cele 23 de medicamente care au fost introduse anul trecut în lista de compensate, protocoalele de prescriere nu au fost finalizate, deci practic acele medicamente nu pot fi eliberate către pacienți conform normelor în vigoare. Comisiile trebuiau să elaboreze protocoalele terapeutice și, prin demisia membrilor acestor comisii, practic procesul nu s-a mai finalizat. Și contestațiile sunt blocate, pentru că ele trebuie analizate de către membri ai comisiilor de specialitate. Mai durează până se semnează contactele cost-volum, pentru că procesul nu este finalizat”, a mai spus Dan Zaharescu.

Secretarul de stat în Ministerul Sănătății Alin Țucmeanu a precizat că, din cei 600-700 membri ai comisiilor de specialitate, 200 au demisionat.

“Ministerul Sănătăți are 53 de comisii clinice, care au fiecare între 12-15 membri, sunt în total 600-700 de membri, din care circa 200 și-au dat demisia. Dintre președinții de comisii, din 53, aproximativ 40 sunt încă în funcție. În acest moment, Ministerul Sănătății încearcă să remedieze această problemă, consultând specialiștii din domeniu, ca să înlocuiască pe cei care au demisionat”, a spus Țucmeanu.

Secretarul de stat a precizat că Ministerul Sănătății contează pe sprijinul Colegiului Medicilor din România pentru a identifica specialiștii care vor completa locurile rămase libere în comisiile de specialitate, precum și funcționarea conformă.

“Ministerul Sănătății este în permanent dialog cu specialiștii, pentru a găsi cele mai bune soluții în eficientizarea activității comisiilor de specialitate”, a mai spus Țucmeanu.

Potrivit Ordinului ministrului Sănătății nr. 1406 din 2014, membrii comisiilor de specialitate au obligația de a depune declarație de interese cu privire la incompatibilitățile și conflictul de interese, în termen de maximum 15 zile de la numirea în comisiile de experți. Declarația de interese va fi actualizată ori de câte ori intervin modificări. Actualizarea se face în termen de maximum 30 de zile de la data modificării respective.

Membrii comisiilor de specialitate nu pot deține funcții în cadrul producătorilor de medicamente și al deținătorilor de autorizații de punere pe piață a medicamentelor, al distribuitorilor de medicamente, asociațiilor, fundațiilor sau al altor organizații neguvernamentale reprezentative ale acestora, precum și în cadrul societăților comerciale cu profil farmaceutic.

Potrivit actului normativ, constituie conflict de interese: efectuarea oricăror acțiuni care să stimuleze prescrierea, distribuirea, vânzarea sau consumul de medicamente și/sau publicitatea pentru medicamente; orice legătură cu societăți producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente, precum și cu reprezentanțele din România ale societăților comerciale producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente, stabilită prin activități de consiliere remunerată sau neremunerată; deținerea de bunuri imobile în proprietate sau în concesiune cu una dintre persoanele angajate la societăți producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente, precum și cu reprezentanțele din România ale societăților comerciale producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente; dar și primirea de cadouri și orice beneficii materiale sau avantaje făcute de orice persoană din cadrul societăților producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente, precum și de reprezentanțele din România ale acestor societăți.