Curtea de Justiție a Uniunii Europene: Introducerea pe piață a unor medicamente din străinătate neautorizate, contrară dreptului UE
Curtea de Justiție a Uniunii Europene de la Luxemburg a decis, joi, că introducerea pe piață a unor medicamente din străinătate neautorizate, mai ieftine, dar similare cu cele deja autorizate, este contrară dreptului UE, considerentele financiare nejustificând aducerea unor astfel de medicamente.
Directiva 2001/831 prevede că niciun medicament nu poate fi introdus pe piața unui stat membru UE dacă nu a fost emisă o autorizație de introducere pe piață (AIP) fie de către autoritățile competente din respectivul stat membru, fie de Agenția Europeană pentru Medicamente. Totuși, cu titlu derogatoriu, pentru a răspunde unor nevoi speciale, un stat membru poate să prevadă că această condiție nu se aplică medicamentelor furnizate ca răspuns la o comandă loială și nesolicitată, elaborate în conformitate cu specificațiile unui profesionist autorizat din domeniul sănătății și destinate pacienților aflați sub directa sa responsabilitate.