Care sunt diferențele dintre vaccinul Pfizer și vaccinul Moderna: Eficiență, efecte secundare, întrebări și răspunsuri din concluziile FDA

Americanii vor avea în curând două vaccinuri autorizate împotriva Covid-19, întrucât autoritatea de reglementare a medicamentelor din SUA (FDA) se pregătește de aprobarea serului dezvoltat de Moderna, după ce a autorizat deja vaccinul Pfizer-BioNTech, și a început campania de vaccinare.

FDA a publicat marți o analiză detaliată a rezultatelor obținute de vaccinul Moderna în faza 3 a testelor clinice, la care participă peste 30.000 de oameni. Potrivit Los Angeles Times, principala concluzie este că vaccinul dezvoltat de Moderna și Institutul Național de Sănătate din SUA (NIH) are o eficiență de 94,5% în prevenirea Covid-19.

Un grup cu rol consultativ format din oameni de știință și alți experți vor analiza datele joi, înainte de a da o recomandare pentru autorizarea de urgență a serului Moderna. În cazul în care ei lansează o recomandare pozitivă, autorizarea FDA ar putea veni în următoarele zile.

La fel ca vaccinul Pfizer-BioNTech, vaccinul Moderna determină sistemul imunitar să atace virusul prin introducerea unui fragment din codul genetic al virusului. Acel cod – cunoscut drept mRNA – determină corpul să formeze copii ale proteinei spike, adică acea proteină care formează învelișul extern al noului coronavirus. În continuare, sistemul imunitar răspunde prin dezvoltarea de anticorpi, care rămân inactivi până când se confruntă cu o infectare propriu-zisă.

Cu toate acestea, există diferențe între vaccinul Pfizer-BioNTech și vaccinul Moderna, de la eficiență și până la efecte secundare.

Cât de eficiente sunt vaccinurile?

Vaccinul Moderna a înregistrat o eficiență de 94,5% în prevenirea Covid-19 în cazul celor care au fost urmăriți în medie timp de 7 săptămâni de la administrarea celei de-a doua doze.

Cinci dintre cei 13.934 de participanți care au primit vaccinul au dezvoltat Covid-19, în comparație cu un număr de 90 de infectări înregistrate între cei 13.883 de participanți care au primit placebo.

Vaccinul Pfizer a înregistrat o eficiență de 95% în prevenirea Covid-19 în cazul celor care au fost urmăriți în medie timp de două luni de la administrarea celei de-a doua doze.

Opt dintre cei 18.198 de participanți care au primit vaccinul  au dezvoltat Covid-19, în comparație cu un număr de 162 de infectări înregistrate între cei 18.325 de participanți care au primit placebo.

Sunt eficiente vaccinurile în cazul vârstnicilor?

Analizele realizate de FDA arată că cele două vaccinuri sunt eficiente și în cazul vârstnicilor.

În faza 3 a testelor clinice, vaccinul Moderna a dovedit o eficiență de 100% la oamenii cu vârste de peste 65 de ani și o eficiență de 93,4% la oamenii cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani.

Tot în faza 3, vaccinul Pfizer a dovedit o eficiență de 93,7% la oamenii cu vârste de peste 56 de ani și o eficiență de 95,6% la cei cu vârste cuprinse între 16 și 55 de ani.

Cât de bine a funcționat vaccinul pentru cei care au probleme medicale?

Ambele vaccinuri au arătat că funcționează mai bine în cazul pacienților care aveau deja anumite probleme medicale care îi plasau în categorii de risc, decât în cazul celor care nu aveau aceste condiții medicale.

Vaccinul Moderna a dovedit o eficiență de 95,9% în cazul pacienților care sufereau de boli respiratorii, afecțiuni cardiace, diabet, afecțiuni ale ficatului, HIV sau severitate obeză. În cazul celor care nu sufereau de niciuna dintre aceste afecțiuni, eficiența a fost mai redusă, de 94%.

Vaccinul Pfizer a înregistrat o eficiență de 95,3% în cazul participanților care sufereau de o serie de afecțiuni și o eficiență de 94,7% în cazul celor care nu sufereau de acestea. Pe lângă afecțiunile luate în calcul de Moderna, Pfizer a examinat performanța vaccinului și în cazul pacienților care suferă de cancer, afecțiuni ale rinichilor, demență, boli vasculare și alte afecțiuni.

Vaccinul funcționează la fel la femei și la bărbați?

Ambele vaccinuri au funcționat puțin mai bine în cazul bărbaților decât în cazul femeilor.

Vaccinul Moderna a înregistrat o eficiență de 95,5% la participanții de sex masculin și una de 93,5% în cazul participanților de sex feminin.

Vaccinul Pfizer a prezentat o eficiență de 95,3% la bărbați și una de 93,9% la femei.

Previne vaccinul cazurile grave de Covid-19?

Vaccinul Moderna a înregistrat o eficiență de 100% în prevenirea cazurilor grave de Covid-19. Doar 11 participanți au dezvoltat cazuri grave, toți fiind în grupul care a primit placebo. Trei dintre acești 11 pacienți erau în stare destul de gravă pentru a fi internați în spital.

Vaccinul Pfizer a înregistrat o eficiență de 66,4% în prevenirea cazurilor grave de Covid-19. Dintre cei patru participanți care au dezvoltat o variantă severă a bolii, trei au primit placebo, iar unul a primit vaccinul. Doi dintre cei din grupul de placebo au ajuns în spital, iar unul dintre ei a ajuns chiar la terapie intensivă.

Care sunt efectele secundare ale vaccinurilor?

Niciunul dintre cele două seruri nu a cauzat probleme care să pună în pericol parcursul de autorizare de urgență, conform analizelor realizate de FDA.

Durerea pe termen scurt în zona înțepăturii a fost extrem de întâlnită în cazul ambelor vaccinuri. Circa 90% dintre participanții la vaccinul Moderna au relatat astfel de neplăceri, cu un procent de 80% în cazul vaccinului Pfizer. În ambele cazuri, durerea în zona înțepăturii a fost mult mai puțin întâlnită la grupurile de placebo.

Printre cele mai comune efecte secundare pentru ambele vacinuri se numără oboseală, dureri de cap, dureri musculare, frisoane și dureri ale articulațiilor. Totuși, aceste efecte au fost întâlnite mai des în cazul serului Moderna decât în cazul Pfizer.

De exemplu, după administrarea celei de-a doua doze de vaccin Moderna, 63% dintre participanți au raportat dureri de cap, 68% au raportat oboseală, 45% au avut dureri de articulații și 48% au avut frisoane.

În cazul Pfizer, 39% dintre participanți au avut dureri de articulații, 51% au raportat oboseală, 19% au relatat dureri ale articulațiilor și 23% au raportat frisoane după a doua doză de vaccin.