Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat un tratament mult-așteptat pentru Alzheimer

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat joi parțial o cerere de introducere pe piață a unui nou tratament mult așteptat pentru boala Alzheimer, revenind asupra unei decizii anterioare de a nu-i da undă verde.

„După reexaminarea avizului său inițial, EMA… a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratarea tulburării cognitive ușoare sau a demenței ușoare cauzate de boala Alzheimer”, a transmis Agenția Europeană a Medicamentului, adăugând că tratamentul se va aplica doar unui anumit grup de pacienți, potrivit AFP.
Leqembi, care este dezvoltat de compania americană Biogen și de Eisai, cu sediul în Japonia, este denumirea comercială a unei substanțe active numite lecanemab, care este utilizată pentru tratarea adulților cu probleme ușoare de memorie și cognitive rezultate din stadiile incipiente ale demenței.

În iulie, EMA a respins o cerere de introducere pe piață din partea companiilor, afirmând că efectele secundare, inclusiv posibilele hemoragii cerebrale, depășesc beneficiile.
EMA a aprobat acum tratamentul, dar numai pentru pacienții cu un risc mai scăzut de potențiale hemoragii cerebrale.
Leqembi a primit deja aprobarea în țări precum Japonia, China și SUA.