Agenția americană de sănătate pune la îndoială datele studiului despre eficacitatea AstraZeneca

Precizarea vine la doar o zi după ce datele intermediare ale unui studiu amplu efectuat de AstraZeneca în SUA, Chile și Peru au arătat că vaccinul este sigur și are o eficacitate de 79% în prevenirea bolilor simptomatice și 100% împotriva bolilor severe. De asemenea, datele ar fi arătat că nu există riscuri legate de apariția cheagurilor de sânge.

AstraZeneca intenționeză să solicite autorizația de utilizare de urgență pentru vaccinul său în SUA.

”Comitetul de monitorizare a siguranței datelor (DSMB) și-a exprimat îngrijorarea că AstraZeneca ar fi putut include în concluziile testelor clinice informații depășite, care ar fi putut oferi o imagine incompletă a datelor privind eficacitatea,” a declarat Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) din SUA.

NIAID este condus de expertul american în boli infecțioase Anthony Fauci și face parte din Institutul Național de Sănătate.

„Îndemnăm compania să colaboreze cu DSMB pentru a revizui datele de eficacitate și pentru a se asigura că cele mai exacte și mai actualizate date privind eficacitatea pentru a fi făcute publice cât mai repede posibil,” a mai precizat Institutul.

AstraZeneca nu a comentat încă declarațiile agenției americane.

Autorizarea și ghidul pentru utilizarea vaccinului în Statele Unite vor fi stabilite după o revizuire amănunțită a datelor de către comitetele consultative independente, se mai spune în declarație.

Precizările institutului americam vin în contextul în care 15 țări din Europa, inclusiv Germania și Franța, au suspendat temporar utilizarea vaccinului la începutul acestei luni după apariția mai multor cazuri de tromboze la persoane imunizate cu acest ser.

Fauci, care este și consilier medical șef al președintelui SUA Joe Biden, a declarat luni că testele clinice din SUA nu au arătat nicio legătura cu apariția cheagurilor de sânge.

Cele mai recente date s-au bazat pe un ețantion de 32.449 de participanți.