Vaccin în așteptare: Producătorul AstraZeneca așteaptă aprobarea autorităților din SUA pentru a relua testele, la trei săptămâni de când s-a lovit de dificultăți
Producătorul AstraZeneca așteaptă în continuare aprobarea FDA, autoritatea de reglementare în domeniul alimentar și farmaceutic din SUA, în vederea reluării testelor clinice pentru un pontețial vaccin anti-Covid-19, la aproape trei săptămâni de când procedurile au fost oprite temporar, potrivit Reuters.…
Producătorul AstraZeneca așteaptă în continuare aprobarea FDA, autoritatea de reglementare în domeniul alimentar și farmaceutic din SUA, în vederea reluării testelor clinice pentru un pontețial vaccin anti-Covid-19, la aproape trei săptămâni de când procedurile au fost oprite temporar, potrivit Reuters.
Testele pentru vaccinul AstraZeneca, dezvoltat inițial de Universitatea Oxford, rămân oprite, în contextul în care autoritatea de reglementare investighează efectele secundare care au apărut în cazul unuia dintre participanții la studiu.
„Noi sponsorizăm cercetarea din SUA. Am transmis informațiile către FDA și așteptăm decizia lor”, a declarat Pascal Soriot, directorul general al AstraZeneca, în cadrul unei discuții organizate de World Economic Forum.
Secretarul american pentru Sănătate, Alex Azar, a declarat miercuri că prelungirea acestei perioade arată că FDA ia în serios siguranța vaccinurilor.
Un document publicat online de Universitatea Oxford săptămâna trecută a arătat că acele complicații apărute la un participant nu ar avea legătură cu vaccinul.