O decizie istorică pentru IQOS și Philip Morris International

Articol cu conținut publicitar.

În 7 iulie 2020, IQOS, sistemul de încălzire electronică a tutunului al Philip Morris International, a devenit primul și singurul produs electronic cu nicotină pe care Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite l-a autorizat pentru comercializare ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP).

Aceasta este o decizie istorică, după cum  spun reprezentanții Philip Morris International, care confirmă rezultatele studiilor științifice care au demonstrat că IQOS este un produs din tutun fundamental diferit de țigările convenționale și o alegere mai bună pentru adulții care altfel ar continua să fumeze.

Branislav Bibic, Managing Director al Philip Morris România, ne-a spus mai multe despre decizie și inovația susținută de dovezi ștințifice din spatele acestui dispozitiv, dar și despre viziunea companiei de a construi un viitor fără fum.

Ce înseamnă decizia FDA pentru Philip Morris International?

Cu siguranță este un moment istoric și un pas înainte în îndeplinirea misiunii Philip Morris International de a construi un viitor fără fum și de a transforma industria tutunului. Credem în tehnologie și în cercetare științifică și în folosirea lor ca instrumente care duc la inovații și la crearea unor alternative mai bune, adaptate secolului în care trăim. FDA a autorizat comercializarea IQOS, sistemul de încălzire a tutunului al Philip Morris International (PMI), ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP). Autoritatea americană a considerat că emiterea acestei decizii pentru IQOS este adecvată pentru a promova sănătatea publică.

Pentru fiecare adult care fumează cea mai bună alegere este să renunțe la fumat, însă mulți nu o vor face. Compania noastră face eforturi să le ofere celor care nu renunță alternative, produse fără fum, fundamentate științific și care reduc expunerea la substanțe nocive sau potențial nocive. Decizia FDA le oferă acestor oameni care continuă să fumeze acces la informații despre un produs care, prin faptul că nu arde tutunul, ci îl încălzește, reduce în mod semnificativ producția de substanțe nocive și potențial nocive. Foarte important de subliniat, FDA nu a luat în considerare doar fumătorii, ci și restul societății și a analizat dacă există un risc ca aceste produse să fie atractive pentru tineri sau să crească consumul de tutun în rândul întregii populații. Au concluzionat că, așa cum arată datele în acest moment, IQOS este o alternativă pentru fumătorii adulți care ar continua să fumeze. Autorizația de comercializare emisă anterior pentru IQOS stabilește linii directoare de comercializare clare, inclusiv cerințe de marketing, care maximizează oportunitatea fumătorilor adulți de a face trecerea de la țigări și reduc la minimum utilizarea de către categorii de persoane nevizate. Luând în considerare toate aceste aspecte, FDA a considerat că această decizie este adecvată promovării sănătății publice.

Este pentru prima dată când FDA acordă autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat unui produs electronic cu nicotină, o alternativă la țigări. Acest fapt confirmă că dispozitivul IQOS este fundamental diferit de țigări și că trecerea completă de la țigările convenționale la IQOS reduce expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive.   

Cum trebuie să privească românii această decizie emisă de FDA pentru SUA?

România a fost una dintre primele țări în care a fost lansat dispozitivul IQOS în 2016, iar în 2019 numărul utilizatorilor adulți de IQOS a ajuns la peste 150.000 de utilizatori și o cotă de piață de peste 3% la nivel național. Chiar dacă decizia FDA privește doar Statele Unite, ea este o decizie de referință pentru companie la nivel internațional, în toate cele 57 de piețe în care suntem prezenți cu acest dispozitiv și avem responsabilitatea de a le oferi tuturor utilizatorilor cât mai multe informații despre produsele noastre pentru ca ei să poată face cele mai bune alegeri la nivel personal.

Prin această decizie, sistemul IQOS poate fi comercializat în Statele Unite cu următoarele informații: dispozitivul încălzește tutunul, dar nu îl arde, ceea ce reduce în mod semnificativ producerea de substanțe nocive și potențial nocive, iar studiile științifice au demonstrat că trecerea completă de la țigările convenționale la IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive. Acestea sunt informațiile care ar trebui să ajungă la fiecare dintre utilizatorii IQOS, precum și faptul că FDA a concluzionat că dovezile științifice disponibile până în acest moment demonstrează că este de așteptat ca IQOS să aibă un impact pozitiv asupra sănătății populației, luând în calcul atât utilizatorii de produse din tutun, cât și persoanele care nu utilizează în prezent produse din tutun.

Cât a durat  procesul de evaluarea derulat de FDA?

Procesul de evaluare derulat de FDA este unul extrem de complex și riguros și a durat aproximativ trei ani și jumătate. În decembrie 2016, compania noastră a depus primul pachet de date, un dosar care cuprindea mai mult de un milion de pagini. În 2019, FDA a autorizat comercializarea IQOS în Statele Unite, dar atunci autorizația nu permitea producătorului să facă niciun fel de afirmații despre reducerea riscurilor sau reducerea expunerii la substanțe nocive sau potențial nocive. În autorizația emisă în 7 iulie, FDA permite Philip Morris International să comunice către consumatorii din Statele Unite afirmațiile despre modul în care funcționează dispozitivul și rezultatele cercetărilor științifice pe care le-am menționat mai înainte.

Ce date a depus PMI pentru a-și susține cererea de autorizare?

Dosarul științific pe care l-am menționat mai devreme, cuprinde, conform legii în vigoare în SUA, informații detaliate, de la descrierea produsului, modul și condițiile de utilizare, până la rezultatele cercetărilor realizate  de PMI în legătură cu efectul produsului asupra utilizatorilor și a populației în general, inclusiv studiile pre-clinice și clinice care au evaluat capacitatea produsului de reducere a expunerii și riscului. În plus, FDA a mai putut solicita alte informații pe măsură ce dosarul a fost analizat.

Datele depuse de PMI au fost disponibile pe website-ul FDA, fiind supuse unei dezbateri publice, și au făcut obiectul unei audieri în cadrul comitetului științific consultativ al FDA pentru produse din tutun.

Care va fi impactul pe care această decizie îl va avea asupra vânzărilor?

Este prematur să speculăm cu privire la impactul asupra vânzărilor. Cred că furnizarea de informații susținute de dovezi științifice îi poate ajuta pe fumătorii adulți să facă alegeri mai bune, iar acesta este principalul lucru asupra căruia trebuie să ne concentrăm.

Credeți că această decizie va afecta sectorul altor produse pe bază de tutun, de exemplu țigările electronice?

Decizia FDA se aplică doar pentru IQOS. Nu pot specula cu privire la evoluția altor produse fără fum. Compania noastră îi încurajează pe toți producătorii să își supună produsele și dovezile științifice în scopul evaluării de către FDA.

Cei mai importanți sunt fumătorii, care trebuie să aibă acces la informații corecte pentru a lua cele mai bune decizii. Noi vom continua să dezvoltăm produse fără fum, fundamentate științific, pe care le vom supune unor evaluări extrem de riguroase, pentru a putea să le oferim celor aproape peste 1 miliard de fumători adulți din întreaga lume și celor peste 5 milioane de fumători adulți din România alternative care au potențialul de a fi mai puțin nocive decât continuare fumatului.