Bani pentru leacurile viitorului
Eforturile de cercetare și dezvoltare (R&D) din industria farmaceutică sunt realizate într-un context de risc: doar 2 din 3 medicamente noi lansate pe piață au potențialul de a returna investiția inițială. Janssen, divizia farmaceutică a Johnson & Johnson, este compania cu cel mai mare buget de investiții R&D la nivel global, iar anul trecut a investit în România peste 1 milion de euro în acest d…
Christian Rodseth, aflat la conducerea filialei locale, prezintă scopul și direcțiile bugetului de investiții, planurile companiei pe plan local și internațional, dar și perspectivele industriei în care activează.
“Cred că în industria farmaceutică inovația este o responsabilitate, miza fiind reprezentată de vieți omenești”, declară Rodseth, managing director al Janssen România și administrator al Johnson & Johnson România. El își argumentează ideile prin cifre și statistici: speranța la viață a crescut cu 1,74 ani în perioada 2000-2009, iar în proporție de 73% acest lucru se datorează terapiilor inovatoare. Astfel, între anii 2009 și 2014, Janssen, compania farmaceutică a grupului Johnson & Johnson, a lansat la nivel global 14 medicamente noi, 11 fiind incluse pe Lista de Medicamente Esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății. Pe de altă parte, Janssen este compania cu cel mai mare buget investit în cercetare și dezvoltare farmaceutică: circa 20,8% din veniturile totale ale grupului pe anul trecut, ceea ce se traduce în 9,1 miliarde de dolari, fapt ce o plasează, din acest punct de vedere, în topul primelor 10 companii la nivel mondial, indiferent de industrie.
Tot printre planurile de investiții se numără și lansarea a 10 noi terapii și vaccinuri în întreaga lume până în anul 2019. „Toate acestea într-o industrie în care procesul de cercetare și dezvoltare a unui tratament nou durează aproximativ 12 ani, iar costurile pot depăși pragul de 1,25 de miliarde de dolari pentru o terapie”, ține să precizeze managing directorul diviziei locale.
Compania Janssen este prezentă de 24 de ani pe piața din România sub entitatea legală Johnson & Johnson și, potrivit raportărilor anuale interne ale grupului, cele mai mari investiții în inovație au fost realizate de Janssen, spun reprezentanții companiei. Anul trecut, 86% din investițiile, în inovație declarate la nivelul grupului Johnson & Johnson Romania, respectiv 7,2 milioane de euro, reprezintă sponsorizările de medicamente. Cea mai mare parte din această sumă a fost investită în finanțarea unui unui program de acces timpuriu la tratament în beneficiul a 100 de pacienți care suferă de leucemie limfocitară cronică și limfom cu celule de manta; practic, compania a facilitat accesul gratuit al pacienților la un tratament inovator care a reprezentat cea mai bună șansă de supraviețuire a acestora după ce alte tratamente nu i-au ajutat.
În general, investițiile în inovație se duc către educația medicală, finanțarea programelor de cercetare și dezvoltare, programele de acces timpuriu la tratament (name patient program – NPP), prin intermediul cărora compania acoperă costurile medicamentelor pentru ca pacienții să beneficieze cât mai curând de tratamente inovatoare care încă nu sunt compensate sau programele de susținere a pacienților (patient support program – PSP), datorită cărora persoanele înscrise au șanse mai bune în parcursul lor terapeutic. În 2016, Janssen a investit peste 1 milion de euro în cercetare și dezvoltare pe plan local, buget ce s-a îndreptat, în principiu, către profesioniști și organizații, în scopul planificării sau desfășurării studiilor nonclinice, studiilor clinice sau studiilor nonintervenționale care au caracter prospectiv. În viitorul apropiat Janssen intenționează să aducă noi produse și pe piața din România, concentrându-se asupra acelor afecțiuni în care nevoia de tratament este ridicată și în continuare neacoperită, cum ar fi HIV, onco-hematologia și imunologia.
Janssen activează pe plan local în arii terapeutice precum neuroștiințe, oncologie, hematologie, boli infecțioase, imunologie, cardiovascular și boli metabolice, iar portofoliul companiei este format din 30 de medicamente pe bază de prescripție medicală (Rx) și din 6 medicamente Rx ale companiei Biogen, pentru care Janssen este distribuitor oficial în România. De la intrarea pe piața locală, compania a lansat medicamente în mai multe arii terapeutice, în funcție de context, de nevoia imediată și de oportunitățile pe care le-a avut la nivelul portofoliului, spune directorul firmei Janssen. De asemenea, începând cu acest an, compania pune pe piața locală și tratamente noi pentru cancerul de prostată și schizofrenie. „Deși pe piața farmaceutică locală au fost aplicate numeroase modificări legislative, Janssen nu a retras niciun medicament de pe piața din România și nici nu avem această intenție. În prezent, avem cel puțin două medicamente care nu returnează niciun profit, însă le menținem pe piață deoarece acei pacienți cu ADHD și schizofrenie nu au alternative terapeutice”, ține să preciezeze acesta.
Din perspectiva accesului la medicamente inovatoare, piața din România nu este acoperită uniform, spune Rodseth. Astfel, deși există un progres înregistrat în ultimii ani, în anumite arii terapeutice nevoia de actualizare a standardelor de tratament este urgentă sau, mai grav, nu există încă tratamente disponibile pentru anumite afecțiuni. Potrivit statisticilor interne ale companiei, Janssen este lider pe piața locală în mai multe segmente în care activează, precum HIV/SIDA, unde asigură o mai bună aderență la tratament a pacienților; compania este lider în tratamentul cancerului de prostată, al cărui standard terapeutic nu mai fusese actualizat de peste 20 de ani, dar și în tratamentul schizofreniei.
De asemenea, este prima companie care a lansat un medicament pentru tuberculoza rezistentă la multidrog produsul fiind disponibil pe piața locală după o perioadă de mai bine de 50 de ani în care nu a existat o opțiune terapeutică pentru această boală.
„45% dintre români consideră că un diagnostic de cancer este urmat, din nefericire, de deces într-un timp foarte scurt, deși pentru multe tipuri ale acestei afecțiuni pacienții au rate de supraviețuire extinse”, ține să precizeze Rodseth. Astfel, Janssen se concentrează pe acele nevoi neacoperite din sănătate, în special ariile terapeutice pentru care opțiunile de tratament sunt limitate sau inexistente, cum este cazul onco-hematologiei, al bolilor rare sau al acelor afecțiuni care afectează sistemul imunitar, precizează directorul companiei farmaceutice.
Însă în procesul accesului la inovație sunt întotdeauna implicați doi parteneri – companiile farmaceutice, care pun la dispoziție medicamentele inovatoare din portofoliul pe care îl au, și autoritățile, care, la rândul lor, trebuie să facă toate demersurile necesare pentru accelerarea accesului pacienților la aceste terapii. În acest scop, pe lângă produsele aduse pe piața locală, Janssen oferă și activități de educație medicală destinate profesioniștilor ori organizațiilor din domeniul sănătății și pune la dispoziția pacienților informații aprofundate despre ariile terapeutice în care compania are cea mai bună expertiză.

