Am putea avea un nou vaccin COVID-19. Agenția Europeană a Medicamentului a început evaluarea
Agenția Europeană a Medicamentului a început o evaluarea vaccinului chinez Sinovac, a anunțat marți autoritatea de reglementare a medicamentelor. Datele preliminare din studiile de laborator arată că vaccinul produce un răspuns imun, a precizat EMA într-un comunicat de presă.
Procesul de “revizuire continuă” prin care va trece vaccinul Sinovac permite autorităților de reglementare din UE să evalueze datele pe măsură ce devin disponibile până când există suficiente dovezi pentru a depunerea unei cereri formale de autorizare condiționată de introducere pe piață.
EMA nu a precizat un interval de timp pentru o decizie finală, dar a spus că procesul ar trebui să “dureze mai puțin timp decât în mod normal”.
Agenția are, de asemenea, evaluări în curs de desfășurare a altor trei vaccinuri, inclusiv vaccinul Sputnik, vaccinul ARNm CureVac și vaccinul pe bază de proteine Novavax. Vaccinul Sinovac folosește un virus inactivat.
„EMA va evalua conformitatea vaccinului cu standardele obișnuite ale UE pentru eficacitate, siguranță și calitate”, a precizat EMA.
Sinovac a înregistrat rate de eficacitate diferite în studiile desfășurate în mai multe țări, care variază între 51% și 82%. Acesta a fost aprobat de autoritățile de reglementare chineze, împreună cu alte trei vaccinuri autohtone.
Se așteaptă ca Organizația Mondială a Sănătății să ia o decizie cu privire la vaccin la sfârșitul acestei săptămâni.
-
A intrat într-un domeniu despre care nu ştia aproape nimic, iar opt ani mai târziu conduce un business de milioane de lei. Povestea unei antreprenoare care vrea să schimbe regulile jocului
-
După ce a anunţat că renunţă la circa 100.000 de angajaţi până în 2030, unul dintre cei mai mari producatori auro îşi reduce şi mai mult previziunile pentru 2026, pe fondul cifrelor dezastruoase din China
-
Grindeanu,nou atac la adresa lui Mureşan:Persoanele care fac asemenea lucruri nu pot ocupa demnităţi