Roche lansează o nouă moleculă împotriva melanomului metastatic după investiții de un miliard de euro

În cazul a 50% dintre pacienții diagnosticați cu melanom, boala este cauzată de o mutație genetică a unei proteine – BRAF V600 – ce este implicată în creșterea celulelor normale și supraviețuirea celulară. Prezența acestei mutații conduce la o creștere excesivă a celulelor și la apariția cancerului.

Zelboraf este un medicament sub formă de tablete, cu administrare orală, conceput special pentru tratamentul acestor pacienți. Mutația proteinei BRAF V600 se diagnostichează prin intermediul unui test din tumoră, disponibil și în țara noastră, acest pas fiind obligatoriu pentru selectarea pacienților care pot beneficia de tratament cu Zelboraf (vemurafenib).

“Această lansare este o veste importantă pentru pacienții diagnosticați cu melanom metastatic cu mutația BRAF V600 pozitivă, întrucât Zelboraf are efecte deosebite în cazul acestor pacienți, fiind astfel un exemplu excelent al beneficiilor pe care medicina personalizată le aduce pacienților și medicilor. Cu alte cuvinte, tratăm exact acei pacienți despre care știm că vor răspunde la tratament”, a declarat Dana Stănculeanu, medic la Institutul Oncologic din București, cu ocazia lansării medicamentului.

Importanța acestui nou tratament pentru melanomul metastatic este dovedită atât de ritmul accelerat în care autoritățile de reglementare au aprobat medicamentul, cât și de timpul record în care Roche a reușit să dezvolte și să pună la dispoziția pacienților această opțiune terapeutică. Roche s-a implicat în dezvoltarea acestei molecule în anul 2006, iar primele rezultate din studiile clinice au fost disponibile în anul 2010, medicamentul fiind înregistrat în Statele Unite în 2011 și în Uniunea Europeană în 2012. În medie, procesul de dezvoltare al unui nou medicament durează peste 10 ani, costurile fiind estimate la aproximativ un miliard de euro pentru o singură moleculă.

Conform statisticilor, în țara noastră sunt diagnosticate anual aproximativ 900 de cazuri de melanoma, însă specialiștii consideră că această boală este mult subdiagnosticată, cu atât mai mult cu cât, în medie, numai unul din 4 pacienți cu melanom metastatic trăiește încă un an după momentul diagnosticării. Este preconizat că numărul persoanelor diagnosticate cu melanom, din țările dezvoltate, se va dubla în următorii zece ani, de la 138.000 de cazuri pe an la 227.000 până în 2019.