O prevedere controversată în noua reglementare de calcul a prețului la medicamente

„Solicitarea aprobării prețului pentru primul medicament generic se poate realiza doar după expirarea termenului de valabilitate al brevetului medicamentului inovativ aferent” este una dintre prevederile adăugate de Guvern metodologiei de calcul a prețurilor la medicamente, aprobată pe 26 octombrie, „care favorizează în mod neechivoc producătorii de medicamente inovative”, conform Anei-Maria Baciu, partener NNDKP.  

Prevederea este suficient de vagă pentru a crea probleme de interpretate, consideră Ana –Maria Baciu. Așadar, noua hotărâre nu face diferența între diversele tipuri de brevet ce pot proteja un medicament inovativ și nici nu oferă informații suplimentare; mai exact, nu precizează dacă interdicția include perioada de valabilitate a unui certificat de protecție suplimentar pentru respectivul medicament inovativ, adaugă aceasta.

De asemenea, Ministerul nu pune la dispoziție baza de date a brevetelor în vigoare, în contextul în care cererea de aprobare a prețului la medicamente include declarații pe proprie răspundere a solicitantului. Mai mult, hotărârea nu precizează ce se va întâmpla cu medicamentele generice pentru care prețul a fost deja aprobat, iar medicamentul inovativ aferent se află, încă, sub protecția brevetului, acest lucru ducând la „situații de inechitate chiar în rândul produselor generice”, mai spune Ana – Maria Baciu.

Rezolvarea ultimei situații mențonate va demonstra, în primă instanță, dacă introducerea acestei prevederi „ a fost sau nu o idee bună din partea Guvernului”.