Gigantul farma GSK a vândut în România zeci de mii de cutii de Panadol Baby cu un colorant, azorubină - E 122, interzis în alte state europene. Producătorul a schimbat recent ambalajele și compoziția, dar nu explică ce a determinat această decizie

► Producătorul a transmis către ZF că toate produsele comercializate respectă standarde foarte stricte de calitate și siguranță, dar nu a explicat care sunt motivele care au dus la eliminarea E 122 din compoziția produsului. 

► Colorantul E122 este permis în România, dar interzis în mai multe țări, precum Austria, Suedia sau Norvegia dat fiind că poate provoca alergii, bronhospasm sau poate exacerba astmul.

► Recent compania a lansat pentru piața locală o nouă formulă, sub un nou ambalaj, Panadol Baby 24 mg/ml fără acest colorant, însă în unele farmacii încă se mai găsește versiunea cu E122, care se poate vinde până la epuizarea stocurilor.

► Producătorul: nu am înregistrat niciun caz de alergie dat de aroma din acest produs.

GSK a vândut pe piața locală zeci de mii de cutii  de Panadol Baby 120 mg/5ml (paracetamol pentru copii), o suspensie destinată administrării la sugari și copii,  care conținea colorantul numit azorubină (carmoisină) E122 interzis în mai multe state europene, dar acceptat în România.

Colorantul E122 este interzis în Austria, Suedia sau Norvegia dat fiind că poate provoca alergii, bronhospasm sau poate exacerba astmul.

“Conform informațiilor primite din partea deținătorului autorizației de punere pe piață (DAPP), în prezent, pe piața farmaceutică din România este comercializat medicamentul PANADOL BABY 24 mg/ml (PARACETAMOLUM) suspensie orală într-o nouă formulă, dar se mai regăsesc și cantități din formula menționată de dumneavoastră (formula cu E122 – n.red), care potrivit normelor legale pot fi comercializate până la epuizarea stocurilor. Potrivit solicitării DAPP, compoziția medicamentului (formula) PANADOL BABY 24 mg/ml (PARACETAMOLUM) suspensie orală a fost modificată în anul 2021, iar colorantul Azorubină (carmoisină) (E122) nu se mai regăsește în prezent în formula produsului Panadol Baby”, au transmis către ZF oficialii Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.

ZF a întrebat și la Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor (ANPC) de ce pe piața locală s-a putut comercializa această cutie de Panadol Baby ce conține colorantul E122, interzis în alte state europene.

“ANPC nu are competențe în ceea ce privește supravegherea pieței de medicamente. Aceasta cade în sarcina Ministerului Sănătății”, au transmis oficialii de la biroul de presă  de la Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor (ANPC).

Pe piață a apărut recent un nou produs, într-o nouă formulă, Panadol Baby 24 mg/ml în care nu se mai regăsește acest colorant.

În farmacii însă mai există cutii din suspenia inițială de Panadol Baby 120 mg/5 ml ce conținea E 122.

“Panadol este furnizat de Haleon care nu mai face parte din GSK. Vă rog să vă adresați companiei Haleon”, au transmis către ZF oficialii GSK de la sediul central.

La începutul anului, GSK a anunțat apariția unei firme noi, Haleon (cunoscută anterior ca GSK Consumer Healthcare), o companie independentă ce  fost  listată la Bursa de la Londra în iulie anul acesta.

 Ce au transmis oficialii Haleon de la nivel local?

“Siguranța produselor noastre este cea mai mare prioritate pentru noi. Panadol Baby suspensie orală, ca orice alt produs al nostru, respectă standarde foarte stricte de calitate și siguranță. Nu numai substanța activă, paracetamol, utilizată pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderată și febrei, ci fiecare ingredient din produs, inclusiv aroma, este evaluat prin aceste cerințe stricte. Ocazional, poate apărea posibilitatea ca unele persoane, inclusiv copiii, să aibă sau să dezvolte sensibilitate la unul sau mai multe ingrediente dintr-un medicament sau alte produse alimentare. Acest lucru depinde de răspunsul imun al fiecarui individ. În cazul suspensiei orale Panadol Baby, prospectul produsului indică “Nu utilizați Panadol Baby dacă copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului”, ceea ce ar trebui să împiedice persoanele cu alergii să folosească produsul. Putem confirma, de asemenea, ca suspensia orală Panadol Baby este vândută în mai multe țări din Europa Centrală și în câteva țări din afara Uniunii Europene și că am investigat cu experții noștri din departamentele Medical si Farmacovigilenta și nu am înregistrat niciun caz de alergie dat de aroma din acest produs. Recomandăm cu tărie în cazul oricărei reacții alergice la acest produs sau la orice alt medicament sau alt tip de produs să solicitați sfatul unui medic sau profesionist în domeniul sănătații”, a spus Mădălina Olivia Gruiea, Office Executive & Internal Events and Comunication la Haleon.

Pe site-ul companiei Haleon se arată că Panadol (suspensia pentru copii) este comercializat în Anglia, Grecia, Cehia și alte state, dar la ingrediente nu apare E122 în niciunul din prospectele studiate de ZF online la aceste produse.

Haleon are în portofoliu mai multe branduri precum Panadol, Sensodyne, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin și Centrum.

Ce anunțau în februarie oficialii GSK într-un comunicat de presă?

 “Haleon este noua companie Consumer Healthcare, independentă de GSK (GlaxoSmithKline). Cu un portofoliu remarcabil de mărci renumite la nivel global, precum Sensodyne, Voltaren, Panadol și Centrum și cu vânzări anuale de aproximativ 10 miliarde de lire sterline, compania se pregătește să obțină o listare premium la Bursa de la Londra. Cu sediul central în Weybridge, Marea Britanie, noul nume se va regăsi în peste 100 de țări în care GSK Consumer Healthcare activează. Separarea celor două companii va fi gestionată prin transferul a cel puțin 80% din acțiunile deținute de GSK către acționarii noii companii”, potrivit unui comunicat de presă al GSK transmis în februarie anul acesta.

Haleon a fost fondată ca un joint venture între divizia de consumer healthcare a GSK și Pfizer, GSK deținea 68% iar Pfizer 32% din acțiuni, potrivit presei internaționale.

Haleon va avea un portofoliu propriu de branduri și este dezvoltată pe aportul și susținerea angajaților, pe expertiza grupurilor de cercetare științifică globală formate din cadre medicale, dar mai ales pe experiențele consumatorilor de produse de îngrijire a sănătății. Lansarea este rezultatul unor investiții de succes și schimbări strategice, ale diviziei GSK pentru sănătatea consumatorului, care au avut loc în ultimii opt ani, incluzând integrarea portofoliilor de produse destinate clienților din cadrul companiilor Novartis și Pfizer, se mai arăta în comunicatul de presă.