Americanii se apropie de autorizarea vaccinului Pfizer-BioNTech: Comitetul științific al FDA recomandă autorizarea de urgență

Statele Unite sunt cu un pas mai aproape de a avea un vaccin autorizat pentru utilizare, după ce un comitet de experți din cadrul autorității de reglementare pentru medicamente și alimente (FDA) a dat aviz pozitiv și a recomandat autorizarea de urgență pentru serul Pfizer-BioNTech, potrivit FT.

Majoritatea oamenilor de știință din comitetul cu rol consultativ au fost de acord că beneficiile vaccinului depășesc riscurile în cazul administrării persoanelor cu vârste de peste 16 ani. După o dezbatere parțial aprinsă, 17 membri ai comitetului au votat în favoarea acestei decizii, cu 4 voturi împotrivă și o abținere.

Votul duce vaccinul cu un pas mai aproape de autorizare, iar decizia finală de la FDA ar trebui să vină „în următoarele câteva zile”, conform declarațiilor lui Marion Gruber, director al biroului de cercetare pentru vaccin din cadrul FDA.

Stephen Hahn, șeful FDA, a scris pe Twitter că angajații autorității de reglementare „simt responsabilitatea de a proceda cât mai repede posibil” în ceea ce privește autorizarea de urgență. Însă el a adăugat că „aceștia trebuie să țină minte că treaba lor este să protejeze sănătatea publică și să se asigure că orice vaccin autorizat se încadrează în standardele riguroase de siguranță și eficiență”.

Până acum, vaccinul Pfizer-BioNTech a fost autorizat în Marea Britanie, Canada, Bahrain și Arabia Saudită.